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體外診斷（In Vitro Diagnosis，下稱(chēng)IVD），是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。在現(xiàn)代醫(yī)療中，IVD產(chǎn)品憑借著自身的優(yōu)勢(shì)，不斷的在其中占據(jù)一席之地，以至于到現(xiàn)在醫(yī)療對(duì)于IVD產(chǎn)品已經(jīng)不可或缺，那么IVD的專(zhuān)利情況你們知道多少呢？

截至2019年10月15日，全球范圍內(nèi)提交的涉及體外診斷技術(shù)的專(zhuān)利申請(qǐng)共計(jì)98萬(wàn)件，其中我國(guó)的專(zhuān)利申請(qǐng)共計(jì)13.4萬(wàn)件，占比13.67%。近10年，我國(guó)體外診斷技術(shù)的專(zhuān)利數(shù)量增長(zhǎng)明顯高于全球，成為全球重要的體外診斷新興市場(chǎng)

而根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球的目光多集中于生化、免疫與分子診斷領(lǐng)域的體外診斷技術(shù)研發(fā)，涉及生化、免疫、分子診斷技術(shù)的專(zhuān)利申請(qǐng)分別占體外診斷技術(shù)領(lǐng)域申請(qǐng)總量的12%、34%、29%。

從體外診斷技術(shù)的專(zhuān)利申請(qǐng)國(guó)別/地區(qū)分布來(lái)看，美國(guó)（16.0114萬(wàn)項(xiàng)）、中國(guó)（13.0585萬(wàn)項(xiàng)）、日本（9.1582萬(wàn)項(xiàng)）、歐洲（7.3001萬(wàn)項(xiàng)）是最為熱門(mén)的布局地。

由此可以看出，各國(guó)正在不斷地發(fā)力醫(yī)療器械類(lèi)目中的IVD產(chǎn)品項(xiàng)目，隨著新冠疫情的逐漸加深，后期最重要的IVD試紙，也是需求量不斷增加的消耗品，對(duì)于新冠疫情相關(guān)的IVD產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，目前因?yàn)槿刖止具^(guò)多，所以需求量也在逐漸的飽和。不建議這個(gè)時(shí)候入手新冠疫情相關(guān)的IVD產(chǎn)品。

不管是醫(yī)療器械也好，IVD產(chǎn)品也好，都在現(xiàn)代醫(yī)療的發(fā)展中，不可獲取的一部分，隨著科技的迅速發(fā)展，后期越來(lái)越多我們不甚了解的產(chǎn)品也會(huì)逐步出現(xiàn)，但都會(huì)在無(wú)形中，幫助我們更好的進(jìn)行治療，有一個(gè)更加良好的醫(yī)療體驗(yàn)。