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進(jìn)口替代是醫(yī)療器械領(lǐng)域不爭的發(fā)展趨勢??v觀國內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展歷程,幾乎都是從代理國外產(chǎn)品和模仿、消化、吸收技術(shù)開始,最終通過微創(chuàng)新、再創(chuàng)新達(dá)到甚至超過國外產(chǎn)品的技術(shù)水平,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。2020年3月20日,習(xí)近平主席提出要加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療設(shè)備的短板,加快關(guān)鍵核心技術(shù)的研究,突破技術(shù)裝備瓶頸,實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的自主控制。本指示被認(rèn)為是國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備的一大利好。
在此背景下,我國雖然在低端醫(yī)療器械方面基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化替代,在眾多低端醫(yī)療器械中,產(chǎn)量居世界第一。然而,高端醫(yī)療器械市場份額不足一直是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)面臨的問題。
DSA進(jìn)口替代率呈上升趨勢
根據(jù)中國商業(yè)研究院數(shù)據(jù),我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將從2011年的2280億元上升到2019年的6819億元,年復(fù)合增長率為14.68%。預(yù)計(jì)2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將達(dá)到7859億元。
DSA(digital subtraction angiography,數(shù)字減影血管造影)圖像導(dǎo)航技術(shù)作為介入診療不可缺少的一部分,以其圖像的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確性,被業(yè)界公認(rèn)為介入治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”,也是檢測血管疾病最有效的手段之一。然而,92%的國內(nèi)市場份額長期被通用電氣、飛利浦和西門子壟斷。
雖然國內(nèi)替代之路艱難,但威邁醫(yī)療、樂普醫(yī)療、萬東醫(yī)療、東軟醫(yī)療等一批國內(nèi)設(shè)備企業(yè)已逐步開發(fā)出可與國際先進(jìn)水平相媲美的高端醫(yī)療設(shè)備,打破國際壟斷,減少對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴。
以威邁醫(yī)療為例,公司新一代落地式智能平板血管造影機(jī)DSA Aurora獲得了CE認(rèn)證,是國內(nèi)領(lǐng)先的DSA產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證,同時(shí)也獲得了nmpa認(rèn)證,打破了國際品牌的長期壟斷。
目前,雖然國內(nèi)高端醫(yī)療器械的替代還有很長的路要走,但國內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展迅速,越來越多的醫(yī)療器械被國內(nèi)外認(rèn)可,這將引領(lǐng)國內(nèi)醫(yī)療器械走向國際市場。
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