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近年來(lái)，信息技術(shù)的飛速發(fā)展，催生了我國(guó)人民的新消費(fèi)模式。互聯(lián)網(wǎng)+的概念應(yīng)運(yùn)而生，各個(gè)行業(yè)也紛紛開(kāi)始"觸網(wǎng)"，網(wǎng)絡(luò)戰(zhàn)場(chǎng)也逐漸成為熱點(diǎn)。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械行業(yè)取得了快速、長(zhǎng)足的發(fā)展，許多醫(yī)療器械公司也開(kāi)始瞄準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)，開(kāi)始進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)。那么，網(wǎng)上醫(yī)療器械銷(xiāo)售，需要處理哪些文件才能合法，算是遵守規(guī)定呢？

在我國(guó)，一類(lèi)以及二類(lèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷(xiāo)售不需要記錄，三類(lèi)醫(yī)療設(shè)備（主要是CT、核磁一類(lèi)）等國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品，需要非常專(zhuān)業(yè)的操作，因此在線醫(yī)療設(shè)備售賣(mài)的主戰(zhàn)場(chǎng)在于第二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備。從阿里巴巴和淘寶的數(shù)據(jù)可以看出，血糖計(jì)、血壓計(jì)、面罩等二級(jí)醫(yī)療設(shè)備已成為市場(chǎng)的寵兒和銷(xiāo)售的主流。

按照中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的"醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法"的有關(guān)規(guī)定，網(wǎng)上和線下要求的材料和資格應(yīng)當(dāng)是"一致的"。從事網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械的公司和主體應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家規(guī)定，申請(qǐng)"醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照"、"醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證"，或者按照"備案規(guī)定"與食品藥品監(jiān)督管理局備案。此外，醫(yī)療器械銷(xiāo)售只能在專(zhuān)有網(wǎng)站和第三方交易平臺(tái)上進(jìn)行。

據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)顯示，目前，2020年第一季度網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械商已達(dá)到1264家，其中排名前十的是阿里巴巴、淘寶、美團(tuán)、3500等老牌第三方平臺(tái)，可見(jiàn)醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)戰(zhàn)爭(zhēng)日趨激烈，主要網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)已成為醫(yī)療器械制造商的競(jìng)爭(zhēng)場(chǎng)所。

醫(yī)療器械行業(yè)，已逐漸成為醫(yī)療行業(yè)不可或缺的一部分，無(wú)論是線上還是線下，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始布局、進(jìn)軍。國(guó)家的監(jiān)督扶持政策也逐漸傾向于國(guó)內(nèi)，相信今后國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械可以盡快進(jìn)口醫(yī)療器械，為我們自己的生命健康提供更好的保障。