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2022年，醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷迭代升級，同時，伴隨著人們健康意識的增強(qiáng)，在新冠肺炎疫情的催化下，醫(yī)療器械行業(yè)已進(jìn)入高速發(fā)展時期，同時有望迎來新變革...

近日，財政部發(fā)布《關(guān)于下達(dá)2022年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升（醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè)、衛(wèi)生健康人才培養(yǎng)）補(bǔ)助資金（第二批）預(yù)算的通知》《關(guān)于提前下達(dá)2023年中央財政醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升補(bǔ)助資金（醫(yī)療保障服務(wù)能力建設(shè)部分）預(yù)算的通知》《關(guān)于下達(dá)2022年重大傳染病防控經(jīng)費(fèi)預(yù)算的通知》《關(guān)于下達(dá)2022年新冠病毒疫苗及接種費(fèi)用中央財政補(bǔ)助資金（第一批）的通知》《關(guān)于提前下達(dá)2023年中央財政醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升補(bǔ)助資金（中醫(yī)藥事業(yè)傳承與發(fā)展部分）預(yù)算的通知》等系列文件。

醫(yī)療新基建浪潮持續(xù)落地

醫(yī)療設(shè)備站在新的風(fēng)口上

2022年9月7日國常會決定，對部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造貸款階段性財政貼息和加大社會服務(wù)業(yè)信貸支持；

2022年9月13日國常會確定專項再貸款與財政貼息配套支持部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造；后續(xù)衛(wèi)健委也發(fā)布通知，擬使用財政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備。

本次貼息貸款使用方向包括診療、臨床檢驗、重癥、康復(fù)、科研轉(zhuǎn)化等各類醫(yī)療設(shè)備購置，覆蓋高校、職業(yè)院校、醫(yī)院、中小微企業(yè)等九大領(lǐng)域。將大大刺激醫(yī)療設(shè)備采購及更新?lián)Q代需求，釋放數(shù)千億的市場需求。

隨著各地陸續(xù)響應(yīng)疫情“放開政策”后，國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備板塊迎來發(fā)展潮，加大了對醫(yī)療設(shè)備的需求，如血氧儀、呼吸機(jī)、除顫儀、監(jiān)護(hù)儀、制氧機(jī)等。

現(xiàn)階段，我國已將醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)納入新興戰(zhàn)略型產(chǎn)業(yè)，出臺了各項政策扶持和發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)。

在這樣的大環(huán)境下，伴隨著醫(yī)療技術(shù)的提高、全民健康理念的提升，人口老齡化的加速到來，國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備需求市場將進(jìn)一步擴(kuò)大。

并購浪潮起，并購市場開始起舞

2022年醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)生了多起標(biāo)志性的并購事件，跨境并購交易和國內(nèi)并購活動都有所提升。

一是中小醫(yī)療器械產(chǎn)品線互補(bǔ)整合，抱團(tuán)取暖，增強(qiáng)在整體市場的競爭力，增強(qiáng)抵御風(fēng)險的實力。

二是平臺型公司對垂直賽道龍頭的并購，醫(yī)療器械領(lǐng)域不并購，無巨頭。并購是醫(yī)療器械企業(yè)成長重要的手段。

三是跨界并購，醫(yī)療器械企業(yè)加大數(shù)字化并購力度。

在醫(yī)療器械投資生態(tài)中，并購也成為重要手段。醫(yī)療器械行業(yè)具有產(chǎn)品迭代較快的行業(yè)屬性，而并購可以快速打破企業(yè)天花板，搶占高潛力的細(xì)分市場。加之受到資本寒冬影響，企業(yè)估值下降。種種因素給醫(yī)療器械企業(yè)帶來巨大的生存壓力，并購成為醫(yī)療企業(yè)發(fā)展不得不踏上的快車道。

“創(chuàng)新”依舊是醫(yī)療器械領(lǐng)域的主旋律

2023年1月5日，漢諾醫(yī)療國產(chǎn)體外膜肺氧合治療（ECMO）產(chǎn)品正式獲批上市，實現(xiàn)了“人工肺”從零到一的國產(chǎn)化突破。

2022年4月，骨圣元化輔助膝關(guān)節(jié)機(jī)器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，填補(bǔ)了國內(nèi)機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換市場的空缺；國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像巨頭鑫高益攜其最新獲批的無液氦系列產(chǎn)品，于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證，是全球首創(chuàng)的100%無液氦超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)；

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，截至去年年底，共有351個醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，其中113家企業(yè)的134個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

2021年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《"十四五"醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療裝備注冊評審流程，支持擁有發(fā)明專利，具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療裝備進(jìn)入特別審批通道，優(yōu)先審批。

國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)從從一窮二白到各領(lǐng)域全面開花，并逐步突破核心領(lǐng)域及關(guān)鍵技術(shù)，2023年將會朝著實現(xiàn)國產(chǎn)替代的創(chuàng)新化、高端化的大方向前進(jìn)。

出海是市場所驅(qū)，更是政策鼓勵

工信部“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中強(qiáng)調(diào)，2025年要有6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。

2018年，藍(lán)帆醫(yī)療完成對全球第四大心臟支架研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)柏盛國際的收購，成為藍(lán)帆醫(yī)療正式布局海外高端醫(yī)療器械市場的開端。

2021年，樂普醫(yī)療拿到CE認(rèn)證，讓產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲，2022年開啟全球化布局，國際化戰(zhàn)略應(yīng)運(yùn)而生。

同時，微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的彈簧圈栓塞系統(tǒng)已相繼獲得歐盟CE認(rèn)證、韓國食品醫(yī)藥品安全部及美國FDA的上市批準(zhǔn)，并在智利實現(xiàn)海外植入；歸創(chuàng)通橋已有8款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，彈簧圈產(chǎn)品則已遞交美國FDA510K注冊申請；心瑋醫(yī)療開啟公司產(chǎn)品同步在進(jìn)行歐盟CE、美國FDA、日本等的注冊等工作。

國產(chǎn)企業(yè)“出海戰(zhàn)略”正在穩(wěn)步進(jìn)行，誕生于本土的品牌，若想立足全球，出海成為一條必經(jīng)之路。

征途漫漫，惟有奮斗，回望2022年，醫(yī)療器械行業(yè)有挑戰(zhàn)也有成績，隨著國內(nèi)疫情防控已經(jīng)進(jìn)入一個新周期，國內(nèi)醫(yī)療器械市場也有望回暖。越過寒冬，企業(yè)將更具耐力，厚積薄發(fā)，期待醫(yī)療器械行業(yè)的2023年。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械進(jìn)口，醫(yī)療器械合伙人

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