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        首宏觀察：現(xiàn)代醫(yī)學理念的更新成就了醫(yī)療器械產品更新?lián)Q代速度的加快，醫(yī)療器械成為最具發(fā)展?jié)摿Φ念I域之一。改革開放40多年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)有了長足的進步和發(fā)展，產業(yè)鏈構建基本完善、供應鏈趨于結構性平衡、價值鏈處于從中低端向中高端跨越時期。國內醫(yī)療器械企業(yè)國際化的意愿不斷加強，步伐加快。貿易往來、國際合作、對外援助、國際性展會成為我國醫(yī)療器械企業(yè)參與國際市場的重要途徑。“一帶一路”沿線國家成為我國醫(yī)療器械“走出去”重要市場。

對“一帶一路”沿線國家的出口增速明顯加快

        中國藥品監(jiān)督管理研究會近日發(fā)布的《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》顯示，我國醫(yī)療器械產品出口國別或地區(qū)已達200多個，幾乎覆蓋全球所有國家或地區(qū)，出口地區(qū)亞洲、歐洲和北美洲三足鼎立基本格局保持不變，在鞏固傳統(tǒng)市場基礎上不斷開辟新興市場，產品及營銷方式也呈現(xiàn)多元化發(fā)展，對印度、巴西、俄羅斯等新興國家出口繼續(xù)保持較快增長，南美洲、非洲已然成為更加廣闊的新市場。

        統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國醫(yī)療器械對外貿易實現(xiàn)穩(wěn)步增長，全年醫(yī)療器械對外貿易達到457.96億美元，同比增長8.9%，其中，進口額221.65億美元，同比增長8.89%；出口額236.3億美元，同比增長8.88%。去年我國，對“一帶一路”沿線國家出口額達49.63億美元，占我國對外出口總量的20%左右，同比增長10.89%，其中診療設備和保健康復用品增速明顯，分別為13.01%和13.09%。

        近5年來，我國醫(yī)療器械產品出口至“一帶一路”沿線國家的增速明顯加快，且占比逐年提升。其中，對印度、俄羅斯、越南出口高速增長，對東盟國家出口顯著提升，對越南2018年出口增長率列居首位；印度尼西亞作為人口最多的東盟國家，對醫(yī)療產品的需求量逐年攀升，成為我國企業(yè)開拓的主要市場，在醫(yī)用耗材、超聲、霧化器、小型家庭用設備方面都有很大市場潛力。

企業(yè)積極布局“一帶一路”國家

        近年來，我國的醫(yī)療器械企業(yè)積極“走出去”，開展國際化合作，尤其是到“一帶一路”沿線國家投資建廠，為當?shù)厥袌鎏峁﹥r廉物美質優(yōu)的中國商品，有效改善了所在國百姓的民生。

        成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司2006年起就巴基斯坦當?shù)睾献骰锇楣餐◤S，巴方提供生產所需的土地資源、人力資源、市場資源，中方提供技術、裝備。2009年成為巴基斯坦第一家通過注冊的中國醫(yī)療器械公司。公司主要生產一次性使用留置針、輸液器、注射器、注射針和其他管類醫(yī)療器械共14個種類100多種規(guī)格。經(jīng)過雙方多年的共同市場耕耘，公司產品已輻射巴基斯坦四個大省和大部分軍方醫(yī)院。其中，公司生產的血袋白細胞濾器，使巴方擺脫長期依賴日本進口的現(xiàn)狀。

        今年3月，國藥國際簽訂波黑多博伊醫(yī)院設計、施工及器械供應項目。該項目是波黑乃至中東歐國家與中國企業(yè)合作開展的第一個醫(yī)療工程交鑰匙項目，工期為36個月，項目內容包括設計、施工、醫(yī)療器械打包供應及培訓各個環(huán)節(jié)，為中波兩國在醫(yī)療衛(wèi)生領域的交流合作提供了有益嘗試。

        威高集團2015年在非洲大陸進行戰(zhàn)略布局，目前已在東非肯尼亞、北非埃及、西非尼日利亞和南非建立了威高非洲整體的營銷網(wǎng)絡。威高國際通過銷售前置的模式，設立威高東非公司并將其作為“橋頭堡”來直接參與當?shù)卣恼型稑恕Ｍ邧|非公司也與當?shù)氐恼畽C構進行醫(yī)療設備合作，并通過當?shù)氐氖酆蠓請F隊以全系的產品解決方案來支持和增加客戶在設備銷售方面的信心。

        振德醫(yī)療為積極響應國家“一帶一路”倡議，并結合公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，在埃塞俄比亞投資建設醫(yī)療用品生產制造項目。項目生產產品將同時供應埃塞俄比亞市場和其他國家的市場。

國際產業(yè)合作的短板亟需補齊

        我國醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)過多年努力發(fā)展具有了一定的“走出去”的能力和實力，但與歐美日發(fā)達國家和地區(qū)跨國公司相比仍處于“繳納學費”階段，需要結合自身特點，本著創(chuàng)新、共享、共贏的理念對待國際產業(yè)合作。

        中國醫(yī)藥保健品進出口商會副秘書長、高級經(jīng)濟師蔡天智指出，我國醫(yī)療器械企業(yè)國際化存在技術水平落后和缺乏核心競爭力等問題。盡管我國具備了一定的制造能力，但產品依然存在結構性差距，如技術、材料、裝備和工藝水平等方面的差距，缺乏自主創(chuàng)新技術引領下的新概念，難以制造出符合醫(yī)學技術趨勢的高附加值新產品，部分關鍵核心零部件技術尚未完全攻克，有的細分領域專業(yè)化程度有待提高，有的產業(yè)結構過于分散。同時，高端制造裝備和產品質量檢測儀器依賴進口，缺乏在先進醫(yī)療器械市場的話語權。

        在售后服務方面，醫(yī)療器械企業(yè)要真正實現(xiàn)國際化，除了產品符合國際標準、質量均一穩(wěn)定、技術過硬外，還要具有完善的技術培訓和售后服務體系。在這方面，我國醫(yī)療器械行業(yè)受發(fā)展時間較短、國際營銷經(jīng)驗欠缺、品牌知名度不高、危機公關能力不強、企業(yè)綜合實力有限等因素制約，且企業(yè)多以單打獨斗形式在境外市場打拼，無法建立完善的營銷渠道和龐大的售后維修維護網(wǎng)點，因而產品的信譽受到一定的影響。

        此外，還存在市場準入門檻。首宏醫(yī)療集團董事長兼CEO徐海波認為：國際市場對醫(yī)療器械產品質量和服務要求越來越高，各國的醫(yī)療器械法規(guī)和要求日益趨嚴和趨同。如，歐洲委員會于2013年發(fā)布醫(yī)療器械領域的審核和評估建議，對制造商及其供應商飛行檢查，即在不預先告知企業(yè)的情況下對企業(yè)進行審核，以確認企業(yè)對法規(guī)的遵守和持續(xù)性合規(guī)。又如，伊朗、斯里蘭卡、埃及、巴西等國要求在發(fā)達國家裝機量在一定數(shù)量以上或得到美國FDA認證才可以啟動注冊程序。

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