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外貿(mào)公司能出口醫(yī)療器械嗎?權(quán)威機(jī)構(gòu)這樣說(shuō)!
2020-06-28        發(fā)布者:首宏

世衛(wèi)組織近日宣布,新冠疫情在全球呈爆發(fā)態(tài)勢(shì),未來(lái)一段時(shí)間海外醫(yī)療器械的采購(gòu)將呈現(xiàn)進(jìn)一步增長(zhǎng)的趨勢(shì)。那么外貿(mào)公司能出口醫(yī)療器械嗎?其實(shí),商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年第五號(hào)《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》的公告中已經(jīng)明確了,如果有相關(guān)資質(zhì),外貿(mào)公司能出口醫(yī)療器械,但是還需要注意以下幾點(diǎn)。

 

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外貿(mào)公司出口醫(yī)療器械需要注意什么?針對(duì)前段時(shí)間出現(xiàn)的出口醫(yī)療器械質(zhì)量不合規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和出口目的地國(guó)不一致所導(dǎo)致的糾紛等內(nèi)容,國(guó)家相關(guān)部門(mén)已經(jīng)給出了詳細(xì)的解決方案,首宏安全醫(yī)貿(mào)團(tuán)隊(duì)在出口醫(yī)療器械時(shí)會(huì)仔細(xì)核對(duì)每一項(xiàng)文件內(nèi)容,確保內(nèi)容正確。

 

外貿(mào)公司出口醫(yī)療器械時(shí),特別是新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書(shū)面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放。

 

一、中國(guó)海關(guān)要求提供:

外貿(mào)公司出口醫(yī)療器械時(shí)要持有,醫(yī)療器械注冊(cè)證。

 

二、國(guó)外客戶可能要求提供:

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容)。

2.企業(yè)生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè))。

3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(生產(chǎn)企業(yè))。

4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(跟著產(chǎn)品提供)、標(biāo)簽(隨附產(chǎn)品提供)。

5.產(chǎn)品批次/號(hào)(外包裝)。

6.產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)或合格證(跟著產(chǎn)品提供)。

7.產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

 

外貿(mào)公司在出口醫(yī)療器械時(shí)可以參考以上內(nèi)容,隨時(shí)關(guān)注國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒發(fā)的最新動(dòng)態(tài),讓醫(yī)療器械出口更安全,安全醫(yī)貿(mào)是首宏通過(guò)八大安全保障服務(wù)體系實(shí)現(xiàn)的,致力于讓醫(yī)貿(mào)更安全,讓客戶更省心。

 

首宏醫(yī)療控股集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)立于2011年,主要業(yè)務(wù):醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易,醫(yī)療器械招標(biāo)代理,醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù),搭建安全醫(yī)貿(mào)平臺(tái).多年來(lái)首宏醫(yī)療集團(tuán)深耕醫(yī)貿(mào)行業(yè),致力于推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療供應(yīng)鏈采購(gòu)與管理的信息化建設(shè),樹(shù)立醫(yī)貿(mào)行業(yè)服務(wù)新標(biāo)準(zhǔn).

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