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隨著人們對健康的不斷追求，現(xiàn)有的醫(yī)療檢查設備已經(jīng)無法滿足醫(yī)療市場需求。眾多醫(yī)療機構(gòu)開啟了醫(yī)療器械更新?lián)Q代新模式。由于醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械采購方面缺少專業(yè)人員，對涉及合同、付款方式、物流等環(huán)節(jié)不熟悉，醫(yī)療器械代理公司就很好的解決了這個問題，幫助醫(yī)療機構(gòu)盡快采購到需要的設備。那么如何開一家醫(yī)療器械代理公司呢？下面為大家簡單介紹下。

一、醫(yī)療器械公司注冊時需要準備的內(nèi)容

1.    《企業(yè)名稱預先核準通知書》，該證書一般在工商局進行辦理。

2.    在食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料，申請材料通過審核后，向有關(guān)部門預約查看經(jīng)營場地。

3.    申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，該證件的申請一般需要提供書面申請。辦理該證件的時間一般在40-50個工作日左右。所以需要辦理人員合理安排時間。

4.    上述證件辦理完畢后，就可以申請營業(yè)執(zhí)照了，目前營業(yè)執(zhí)照都是三證合一的。當然不要忘記刻公章。

二、醫(yī)療器械公司注冊所需的材料

1.    企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例。股東等身份證明; 

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;  

3. 質(zhì)量管理文件等;

4. 2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷; 

5. 符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明; 

6. 公司章程、股東會決議等;

7. 財務人員身份證與上崗證;  

8. 其他相關(guān)材料;  

三、醫(yī)療器械公司注冊的注意事項

醫(yī)療器械代理公司的注冊不同于一般公司的注冊，需要的材料多，審查較為嚴格。招募新員工建議進行統(tǒng)一的培訓，學習醫(yī)療器械法規(guī)，根據(jù)業(yè)務的發(fā)展和企業(yè)的目標，制定科學合理的組織架構(gòu)圖，以科學用人的方法合理配置人力資源。首宏醫(yī)療控股集團在進口醫(yī)療器械方面，擁有專業(yè)的醫(yī)貿(mào)安全團隊，因為首宏的目標就是成為醫(yī)貿(mào)行業(yè)的引領(lǐng)者和行業(yè)標準制定者。

首宏醫(yī)療控股集團股份有限公司創(chuàng)立于2011年,主要業(yè)務:醫(yī)療器械國際貿(mào)易,醫(yī)療器械招標代理,醫(yī)療器械進口服務,搭建安全醫(yī)貿(mào)平臺.多年來首宏醫(yī)療集團深耕醫(yī)貿(mào)行業(yè),致力于推動中國醫(yī)療供應鏈采購與管理的信息化建設,樹立醫(yī)貿(mào)行業(yè)服務新標準.