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醫(yī)療器械代理商的入行條件有哪些?隨著新冠疫情的發(fā)展,醫(yī)療行業(yè)迎來了更多的關(guān)注,而隨著救援的持續(xù),ECMO呼吸機(jī)等醫(yī)用器械的緊俏。更是從一定程度上,反映了醫(yī)療器械行業(yè)的市場空白。疫情控制下來后,眾多醫(yī)療器械代理商如雨后春筍一樣,逐漸的從幕后走向了前臺,從并不算飽和的狀態(tài)逐漸向飽和進(jìn)行過渡,那么醫(yī)療器械代理商要準(zhǔn)備什么?注冊一個醫(yī)療器械代理商需要什么資質(zhì)呢?
首先,醫(yī)療器械代理商一定要有專業(yè)的醫(yī)療方面的知識,或者有一定的醫(yī)療器械方面的常識,這些都需要進(jìn)行學(xué)習(xí),醫(yī)療器械代理商行業(yè)不同于別的行業(yè),最終醫(yī)療器械都要使用到患者的治療體系中,所以絲毫不能馬虎。
醫(yī)療器械需要的注冊條件:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》,首先應(yīng)該填寫申請表,進(jìn)入提交審核的階段。也是做醫(yī)療器械代理商的第一步。
2、如果你打算做醫(yī)療器械代理商,那么公司的法人,必須擁有大專以上的學(xué)歷,而且對于醫(yī)療器械相關(guān)類目的法律法規(guī)了解清楚,而如果想要經(jīng)營二類的醫(yī)療器械,那么醫(yī)療器械的管理人員還應(yīng)該是主治醫(yī)師以上的職稱,或者本科學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。如果涉及到三類醫(yī)療器械,那么必須要求管理人員除了本科醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)歷外,還要有兩年的行業(yè)工作經(jīng)驗。
3、既然選擇做醫(yī)療器械代理商,那么肯定要購買醫(yī)療器械,所以對于經(jīng)營以及儲存場所也有要求,根據(jù)我國的相關(guān)法規(guī)規(guī)定,醫(yī)療器械代理商所申報的經(jīng)營場所,應(yīng)該在100平米以上,并且具有干凈、衛(wèi)生、防潮、防蟲藥,防鼠等等的特征
通過以上三條,才可以申請做進(jìn)口醫(yī)療器械代理商,因為醫(yī)療關(guān)乎著國人的生命安全、以及健康安全,所以我國對于醫(yī)療器械監(jiān)管比較嚴(yán)格,這也是為國民負(fù)責(zé)的表現(xiàn)。更多醫(yī)療器械代理商的知識,歡迎點擊:進(jìn)行查看
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