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醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易與其它行業(yè)不同,醫(yī)療器械涉及到民生環(huán)節(jié),對(duì)于我國(guó)的患者就醫(yī)治療等環(huán)節(jié),有非常積極的作用。醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中,小到手術(shù)刀、聽(tīng)診器,大到CT、核磁等,那么如此眾多的醫(yī)療器械,他們都是如何分類(lèi)的呢,在這一個(gè)行業(yè)內(nèi),醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易的產(chǎn)品,又是通過(guò)什么來(lái)進(jìn)行分類(lèi)的呢?
首先,醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易的產(chǎn)品涉及到的種類(lèi)眾多,手術(shù)刀、手術(shù)鉗,甚至口罩都屬于醫(yī)療器械行業(yè)的類(lèi)目下。我國(guó)將醫(yī)療器械,按照使用的安全程度,以及操作的專(zhuān)業(yè)程度分為了三類(lèi),在一類(lèi)、二類(lèi)的類(lèi)目下,醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易監(jiān)管較為輕松。三類(lèi)醫(yī)療器械相對(duì)來(lái)說(shuō),就比較嚴(yán)格,那么一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械都有哪些呢?
醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中,一類(lèi)醫(yī)療器械主要有:手術(shù)刀柄、柳葉刀、剃毛刀、普通的手術(shù)剪、海綿鉗、器械鉗之類(lèi)的。這些產(chǎn)品操作難度較低,基本上就是常規(guī)操作即可達(dá)成產(chǎn)品的主要使用目的,這類(lèi)產(chǎn)品被作為一類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行分類(lèi)。
二類(lèi)醫(yī)療器械:二類(lèi)醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。在該類(lèi)目下,主要的代表醫(yī)療器械有體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、針灸針以及我們大家今年特別熟悉的口罩,都屬于醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中的二類(lèi)醫(yī)療器械的范疇。需要對(duì)于使用人員的操作有一定程度的規(guī)范,有一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
三類(lèi)醫(yī)療器械:醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中,最重要的、標(biāo)的額最高的就是三類(lèi)醫(yī)療器械。該類(lèi)目下的產(chǎn)品,主要有CT機(jī)、核磁、X光片機(jī)等等,這類(lèi)醫(yī)療器械必須有充分的的操作經(jīng)驗(yàn)與知識(shí),才可以好好的使用這類(lèi)醫(yī)療器械,發(fā)揮最大的價(jià)值,而且如果產(chǎn)生誤差,會(huì)造成很?chē)?yán)重的醫(yī)療災(zāi)難,這一類(lèi)醫(yī)療器械被劃分為三類(lèi)醫(yī)療器械。
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