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    2018年，國家藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，建立創(chuàng)新醫(yī)療器械國際貿(mào)易快速審批通道，培育醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)，促進國產(chǎn)器械創(chuàng)新

發(fā)展。截至2021年12月10日，132個創(chuàng)新性強、技術(shù)含量高、臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械不僅填補了相關(guān)領(lǐng)域的空白，也滿足了市

民使用高端醫(yī)療器械對外貿(mào)易的需求。

    目前，進入創(chuàng)新醫(yī)療器械進口專項審查的器械產(chǎn)品以國產(chǎn)為主，但也有少量進口器械上市。這也意味著，今天的進口設(shè)備在某些領(lǐng)域仍然具有不可替代的優(yōu)勢。

    近日，中科院學(xué)者徐濤在“知會番禺灣片區(qū)藍?！?021廣州國際大學(xué)城（小谷圍）國際人才大會暨科技創(chuàng)新大會上也提到，中國是生物產(chǎn)品和服務(wù)的主要消費者，

但不是制造大國。

   從科研到生產(chǎn)到臨床，從設(shè)備到試劑耗材，我國都存在自主設(shè)計制造能力薄弱的問題。以醫(yī)療器械為例，中國是僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。但是，由于

基礎(chǔ)學(xué)科和相關(guān)制造工藝的部署，醫(yī)療器械行業(yè)主要依賴高端產(chǎn)品和關(guān)鍵產(chǎn)品的進口。組件。特別是ECMO等高端醫(yī)療器械在新冠肺炎重癥病例治療中發(fā)揮著重要作用，

但其核心技術(shù)主要掌握在美國、德國、日本等國家手中。

    醫(yī)療器械進口是一個科技含量高、研發(fā)周期長、投資大、風(fēng)險高的行業(yè)。近年來，國家逐步建立了全民醫(yī)療器械體系，推動國產(chǎn)設(shè)備替代進口設(shè)備。但在中國成為制造

強國之前，毫無疑問，一些醫(yī)療設(shè)備，特別是高端醫(yī)療設(shè)備，還有待進口。

    潛在的市場需求是基礎(chǔ)。與此同時，改革開放以來，中國開放的大門越來越敞開。

    第四屆虹橋論壇發(fā)布的《世界開放報告2021》表明，以中國為代表的新興經(jīng)濟體已成為世界全面開放的積極力量。中國指數(shù)的開放度從2008 年的0.676 上升到2019 

年的0.742，在世界129 個經(jīng)濟體中排名第9。

    近年來，中國在堅決擴大對外開放的同時，不斷推進貿(mào)易投資自由化便利化，通過不斷改革實踐，開創(chuàng)了中國進入新時代高水平開放的新紀元。尤其是面對逆全球化

的暗潮和多邊貿(mào)易體制的危機；新冠肺炎疫情的延續(xù)和中美經(jīng)貿(mào)摩擦的出現(xiàn)；區(qū)域和次區(qū)域經(jīng)貿(mào)合作始終堅定不移地推動國際經(jīng)貿(mào)秩序朝著更加公平合理的方向發(fā)展。

    數(shù)據(jù)顯示，今年前11個月，我國貨物貿(mào)易總值同比增長22%。在全球供應(yīng)鏈受阻的情況下，中國經(jīng)濟憑借強大的制造能力、產(chǎn)業(yè)支撐能力和市場競爭力成為世界貿(mào)

易的“穩(wěn)定器”。廣交會、服務(wù)交易會、消費博覽會、中國國際進口博覽會……開放的合作平臺一一描繪了加快構(gòu)建國家國際雙循環(huán)發(fā)展新格局的壯麗圖景。

    12月6日召開的中共中央政治局會議在分析研究2022年經(jīng)濟工作時也強調(diào)，明年我國經(jīng)濟工作要率先垂范，穩(wěn)中求進。繼續(xù)做好“六穩(wěn)”和“六?！惫ぷ?。 “六穩(wěn)”

就是穩(wěn)就業(yè)、穩(wěn)金融、穩(wěn)外貿(mào)、穩(wěn)外資、穩(wěn)投資、穩(wěn)預(yù)期。

    與此同時，中國市場的消費需求也在不斷釋放。相關(guān)部委緊鑼密鼓謀劃部署，高質(zhì)量新消費發(fā)展路線圖更加清晰，尤其是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，有望開辟新的增長空間。國

際消費中心城市培育和區(qū)域消費中心建設(shè)全面展開。首批上海、北京、廣州、天津、重慶等五座城市確立“四梁八柱”建設(shè)國際消費樞紐城市，各項工作正在有序開

展。

    未來，隨著消費潛力的釋放，消費活力將會增強?？鐕鴻C械企業(yè)也將迎來在中國市場加速發(fā)展升級的重要窗口期。