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首宏醫(yī)療是一家以醫(yī)療器械外貿(mào)代理、醫(yī)療器械招標代理、國際供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)為主的專業(yè)化、多功能、綜合性的進口外貿(mào)代理公司。
醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的體外診斷儀器、設(shè)備、儀器、試劑和校準品、材料和其他類似或相關(guān)的物品,包括所需的計算機軟件;其效
用主要通過物理方法等獲得。不是通過藥理學、免疫學或代謝獲得,或者雖然涉及這些方法但僅起輔助作用;其目的是:
(一)疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;
(二)損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;
(三)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;
(四)生命的支持或者維持;
(五)妊娠控制;
(六)通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。01國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理
第一類指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
如外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類 指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械
如醫(yī)用縫合針、血壓針、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。
第三類 對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械
如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超省腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸
收縫合線、血管內(nèi)導管等。
02醫(yī)療產(chǎn)品分類目錄
原國家藥監(jiān)局組織對《醫(yī)療器械分類目錄》進行了修訂,于2017年9月正式發(fā)布,2018年8月1日正式實施。修訂后的《醫(yī)療器械分類目錄》下設(shè)22
個子類,206年細化調(diào)整260個產(chǎn)品大類——一級品類和1157個二級品類,形成三級目錄層次結(jié)構(gòu)。
03醫(yī)療器械產(chǎn)品的海關(guān)稅則號有哪些?
醫(yī)療器械關(guān)稅號主要集中在關(guān)稅9018、9021、9022、9402等項目。在使用進出口報關(guān)單和出口退稅單查找不同產(chǎn)品對應(yīng)的關(guān)稅編號時,部分醫(yī)療器
械產(chǎn)品的關(guān)稅和費用編號如下。名字僅供參考。
首宏醫(yī)療與世界500強企業(yè)深度合作,擁有豐富的醫(yī)療器械進出口服務(wù)經(jīng)驗,建立了行業(yè)服務(wù)標準“八大安全服務(wù)標準”,首宏醫(yī)療致力于為醫(yī)療商業(yè)行業(yè)
樹立新的服務(wù)標準,幫助醫(yī)療商業(yè)行業(yè)樹立安全基石,引領(lǐng)醫(yī)療商業(yè)行業(yè)合規(guī)。
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