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收貨單位應具備的資質:
1. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
2. 營業(yè)執(zhí)照 (經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械的許可)
3. 進出口權
進口醫(yī)療器械所需文件:
1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局出具的進口醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械注冊登記表。
2、《實施強制性認證的產(chǎn)品目錄》內的醫(yī)療器械,必須提供中國強制性產(chǎn)品認證(3C)。
3、有些團隊需要申請自動進口許可證,即O許可證。
4、設備照片、銘牌、設備技術參數(shù)、最終用途、中文說明書等。
5、進口合同、裝箱單等。
導入過程中可能出現(xiàn)的各種問題:
1、醫(yī)療器械類產(chǎn)品,主機及配件較多,在數(shù)據(jù)整合過程中,產(chǎn)品名稱可能有誤。
2、每款設備的型號和代碼不同,在審核設備時可能與供應商提供的信息不一致。
3、在本次疫情情況下,部分醫(yī)療設備可能需要進行核酸檢測。
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