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在我國海關(guān)檢驗檢疫標(biāo)準(zhǔn)化的今天，很多進口的項目，都有明確的審核規(guī)定，一旦沒有按照規(guī)章制度進行，那么很可能造成的后果就是無法入境，普通商品是這樣，進口醫(yī)療器械這類更為嚴格的醫(yī)療產(chǎn)品更是如此，有很多進口醫(yī)療器械，在操作的過程中因為自身失誤，造成了嚴重的后果，主要有哪些呢？我們一起看下

一、醫(yī)療器械沒有中文標(biāo)識以及說明書

 這一項應(yīng)該是出錯最多的一項，很多進口醫(yī)療器械的代理商或者醫(yī)療機構(gòu)，往往只加入了中文的標(biāo)簽，卻忽略了中文標(biāo)識以及說明書。按照我國的《醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定，進口醫(yī)療器械在器械本身或者外包裝上，應(yīng)該有中文的標(biāo)簽以及中文說明書，說明該產(chǎn)品的出廠日期，法人信息，聯(lián)系電話，生產(chǎn)地址等，如果沒有，那么就將無法進行入境。

二、中文標(biāo)識沒有使用年限

 這一項很多是因為《醫(yī)療器械管理條例》中的更新原因，在我國老版的《醫(yī)療器械管理條例中》并沒有規(guī)定中文標(biāo)識要有使用日期這么一項，但是最新版的明確規(guī)定，要在中文標(biāo)識中加入，所以，對于進口醫(yī)療器械代理商，或者有需求的醫(yī)療機構(gòu)來說，實時更新自己的知識庫或者找專人負責(zé)醫(yī)療器械進口事宜，則顯得非常重要。

三、中文說明書或者中文標(biāo)簽與備案的產(chǎn)品名不一致、

 因為在實際生活中，涉及到翻譯等環(huán)節(jié)，所以有的時候，在我國食藥監(jiān)督局備案的產(chǎn)品名稱，會與實際的中文說明書有出入，但是一定要避免這一類的問題，這類產(chǎn)品名稱不一致的情況，也會影響進口醫(yī)療器械的入境。

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