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新冠疫情目前基本上已經(jīng)控制住了，這場疫情除了帶來了社會恐慌以及經(jīng)濟損失外，還有一些好處，就是國民對于醫(yī)療的認知尤其是醫(yī)療器械的認知得到了明顯的提高，我國將進口醫(yī)療器械做了非常完善的分類，那么進口醫(yī)療器械如何分類呢？

需要明確一點的是，我國目前，并不是所有醫(yī)療器械都是進口，進口醫(yī)療器械基本上在較為高端、科技含量較高的領(lǐng)域。那么分類的標(biāo)準以及類目下的產(chǎn)品都有什么知識點呢？

進口醫(yī)療器械，一般被分為了三大類，分類的標(biāo)準是根據(jù)其安全性進行分類。首先第一類進口醫(yī)療器械，在常規(guī)的管理下，足以保證進口醫(yī)療器械的使用、安全性可以得到很好的控制。這種屬于第一類進口醫(yī)療器械，我們經(jīng)常見到的手術(shù)刀、手術(shù)刀柄等，就屬于這個范疇，在第一類醫(yī)療器械的范疇內(nèi)，我國大部分是依靠于國產(chǎn)，國產(chǎn)醫(yī)療器械在這方面可以做到追趕上甚至是超越了進口醫(yī)療器械，并且價格更為合適。

第二類進口醫(yī)療器械，在常規(guī)的管理下，無法很好的保證其使用性能以及安全性，需要對進口醫(yī)療器械的安全以及使用進行加以控制，一般情況下，該類醫(yī)療器械需要省食品藥品監(jiān)督管理局進行注冊、審批等流程，進行備案以及注冊監(jiān)管，是國家嚴格把控的產(chǎn)品，在這類目下，代表的有血壓計、血糖儀等產(chǎn)品。在該類醫(yī)療器械下，我國的國產(chǎn)醫(yī)療器械在有的方面做得還算不錯，所以這個市場上，國產(chǎn)醫(yī)療器械與進口醫(yī)療器械基本上處于持平的狀態(tài)。

第三類進口醫(yī)療器械，在常規(guī)的管理下，沒有辦法進行使用，并且在沒有專業(yè)的人員進行操作的情況之下，安全性較低，所以這一類需要國家食品藥品監(jiān)督管理局來進行審批、注冊、備案等流程，該類醫(yī)療器械的代表有CT機，核磁機等，在這一類的醫(yī)療器械中，科技含量較高，進口醫(yī)療器械起步優(yōu)勢非常大，所以這一類的醫(yī)療器械，我國的國產(chǎn)水平也沒有跟上，這一類醫(yī)療器械的市場，主要是進口醫(yī)療器械占據(jù)。

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