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我們每個人都接觸過IVD，作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)里面不可或缺的一部分，IVD現(xiàn)在已經(jīng)逐漸的被人們所接受，其無痛、準(zhǔn)確的優(yōu)點，也被越來越多的人認(rèn)可。隨著測序技術(shù)的進(jìn)步，IVD在時間、便捷性、準(zhǔn)確性、靈敏度上的優(yōu)勢，被進(jìn)一步放大，患者在就醫(yī)過程中，也越來越離不開IVD產(chǎn)品，那么IVD產(chǎn)品，屬于醫(yī)療器械對外貿(mào)易中的產(chǎn)物嗎？

在醫(yī)療器械對外貿(mào)易中，我國將醫(yī)療器械分為三類，其中，IVD也位列其中。根據(jù)IVD的操作難度以及產(chǎn)生后果的嚴(yán)重性，國家同樣將IVD分為了三類。IVD在醫(yī)療器械對外貿(mào)易中，同樣占據(jù)了較大的比重，被稱為“醫(yī)生的眼鏡”

醫(yī)療器械對外貿(mào)易中，IVD的分類主要有以下幾種：

一類醫(yī)療器械：

（1）微生物培養(yǎng)基（不用于生物鑒別和藥敏試驗）

（2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。

第二類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：

（1）用于蛋白質(zhì)檢測的試劑

（2）用于糖類檢測的試劑

（3）用于激素檢測的試劑

（4）用于酶類檢測的試劑

（5）用于酯類檢測的試劑

（6）用于維生素檢測的試劑

（7）用于無機離子檢測的試劑

（8）用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑

（9）用于自身抗體檢測的試劑

（10）用于微生物鑒別或者藥敏試驗的試劑

（11）用于其他生理、生化或者免疫功能指標(biāo)檢測的試劑。

第三類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：

（1）與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑

（2）與血型、組織配型相關(guān)的試劑

（3）與人類基因檢測相關(guān)的試劑

（4）與遺傳性疾病相關(guān)的試劑

（5）與精神藥品、醫(yī)療用品檢測相關(guān)的試劑

（6）與治療藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑

（7）與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑

（8）與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑

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