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從2021年上半年全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)量增長趨勢(shì)來看，我國進(jìn)口及國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備采購呈現(xiàn)三大趨勢(shì)：

第一，國產(chǎn)化進(jìn)程加深

截至2021年6月，全國進(jìn)口及國產(chǎn)醫(yī)療器械采購數(shù)量不斷增加，二級(jí)品類國產(chǎn)化率50%以上的注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量從2017年的518件增加到1523。為提高國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率，促進(jìn)我國醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易行業(yè)健康有序高質(zhì)量發(fā)展，國家還不斷推出政策，推動(dòng)國產(chǎn)化進(jìn)程的深化。 2021年2月，工信部《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》公開征求意見。文件提到，到2025年，關(guān)鍵零部件和材料取得重大進(jìn)展，高端醫(yī)療設(shè)備安全可靠，性能和質(zhì)量將達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，成為世界高端醫(yī)療器械、醫(yī)療器械研發(fā)、制造和應(yīng)用之山。

第二，高端產(chǎn)品數(shù)量持續(xù)增加

為解決醫(yī)療器械行業(yè)前沿技術(shù)“卡脖子”問題，增強(qiáng)國貨自主創(chuàng)新能力，“十四五”規(guī)劃明確設(shè)立http://1346.cn  /國家實(shí)驗(yàn)室，改組國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。通過建設(shè)重組國家實(shí)驗(yàn)室，構(gòu)建引領(lǐng)我國戰(zhàn)略科技創(chuàng)新的實(shí)驗(yàn)室體系，在我國醫(yī)療器械自主研發(fā)中發(fā)揮引領(lǐng)作用。相關(guān)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建立，也為我國醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展提供了源源不斷的動(dòng)力，進(jìn)一步推動(dòng)了我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展。

第三，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化

2021年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，涉及13個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，縮短產(chǎn)品上市周期，擴(kuò)大二類醫(yī)療器械產(chǎn)品市場份額，助力優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu).產(chǎn)品。

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